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藥用級(jí)聚乙二醇1500中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙二醇1500中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚乙二醇是一種高分子聚合物，化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH ，無(wú)刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接性，可作為抗靜電劑及柔軟劑等使用，在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。

聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應(yīng)用很廣泛。由于聚乙二醇兼有很多優(yōu)良的性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤(rùn)滑性和使皮膚潤(rùn)濕、柔軟、有愉快用后感等?？蛇x取不同相對(duì)分子質(zhì)量級(jí)分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu)。相對(duì)分子質(zhì)量低的聚乙二醇（Mr<2000）適于用作潤(rùn)濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑，用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等，也適用于不清洗的護(hù)發(fā)制品，賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對(duì)分子質(zhì)量高的聚乙二醇（Mr>2000）適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上，用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏；聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì)；聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤(rùn)滑劑、控釋材料等。

生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用

醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開(kāi)環(huán)聚合得到的線性聚醚。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要用途如下：

1、隱形眼鏡用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度對(duì)剪切速率較敏感和細(xì)菌不易在聚乙二醇上生長(zhǎng)。

2、合成潤(rùn)滑藥。環(huán)氧乙烷與水的縮合聚合物。為配制水溶性藥物的軟膏基質(zhì)，也可作為乙酰水楊酸、咖啡因、尼莫地平等難溶于水藥物的溶媒，供注射液的配制。

3、藥物緩釋和固定化酶的載體。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層，可控制丸內(nèi)藥物在體內(nèi)擴(kuò)散，以提高藥效。

4、醫(yī)用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫(yī)用高分子材料表面吸附、截留和接枝，可改善與血液接觸的醫(yī)用高分子材料的生物相容性。

5、制作烷醇避孕藥膜。

6、制作親水性抗凝血聚氨酯。

7、聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑，在腸腔內(nèi)可增加滲透壓，吸收水分，使糞便軟化、體積增加，促使腸蠕動(dòng)而排便。

8、假牙固定劑。利用聚乙二醇無(wú)毒和成膠性，用作假牙固定劑的組分。

9、PEG 4000和PEG 6000常用于促進(jìn)細(xì)胞融合或原生質(zhì)體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉(zhuǎn)化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水，故也用于濃縮溶液。

10、在研究蛋白質(zhì)分子的實(shí)驗(yàn)中，可以模擬體內(nèi)擁擠環(huán)境，用以驗(yàn)證擁擠環(huán)境對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響

食品添加劑最大允許使用量最大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)

添加劑中文名稱：聚乙二醇

允許使用該種添加劑的食品中文名稱：糖果、巧克力制品包衣

添加劑功能：被膜劑

最大允許使用量（g/kg）：按生產(chǎn)需要適量使用

最大允許殘留量（g/kg）：按生產(chǎn)需要適量使用

促融劑

一種用于原生質(zhì)體融合中的優(yōu)良化學(xué)促融劑。是乙二醇的多聚物，化學(xué)式為HO(CH2CH2O)nH。為白色微黃蠟狀固體，可溶于水，有微臭味。存在一系列不同相對(duì)分子質(zhì)量的多聚體，相對(duì)分子質(zhì)量在200～6000之間者均可用作促融劑，但以1000者為好（此時(shí)呈液態(tài)）。PEG的水溶性強(qiáng)，在液相介質(zhì)中，其分子表面的醚鍵帶有微弱的負(fù)電荷，在Ca2+離子的參與下，可將帶正電的表面蛋白或帶負(fù)電荷的糖蛋白通過(guò)Ca2+橋相連，從而使細(xì)胞發(fā)生聚集、融合。在50%PEG中，自由水消失，可導(dǎo)致細(xì)胞脫水而引起質(zhì)膜結(jié)構(gòu)變化和細(xì)胞融合。

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